天津进口医疗器械配件报关资料

天津进口医疗器械配件报关资料

进畅口报关——韩雨桐

大连进畅供应链管理有限公司专为国内进口商提供各种进口报关、清关服务，具备各种产品进口所有资质，能够提供全套代理。门到门，港口到门一条龙清关服务，操作过各类设备进口报关业务。进畅供应链公司至创办以来已有十余年的发展历程，从进口报关清关开始，一直发展壮大为中国进口物流供应链之一，这一切源于我们业务员的与努力！在进口报关、清关方面，积累了大量的、成熟的操作经验，海运、空运价格皆能得到优惠，欢迎致电询问。

一：什么是医疗设备。
医疗设备，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、*学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；

其使用旨在达到下列预期目的：

1. 对疾病的预防、诊断、**、监护、缓解；

2. 对损伤或者残疾的诊断、**、监护、缓解、补偿；

3. 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；

4. 妊娠控制。
   
   二、医疗设备的将来的趋势。
   我国医疗设备工业是在*后逐步发展起来的，期间经历了一个从无到有、从小到 大的发展过程，其特点是起点低，发展快。经过30多年发展，我国医疗设备行业已经有 了相当的规模，并且一直保持较快的增长速度。
   随着人民生活水平的不断提高，医疗设备的 选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能加多样化，市场容量会不断扩大
   

一:进口医疗器械时报关所需资料：

　　1、营业执照

　　2、医疗器械经营许可证

　　3、医疗器械注册证

　　4、装箱单、invoice 、合同

　　5、机电证（一般都是III类的大型设备才需要，例如：B、CT、核磁共振、X射线类等,看海关编码来定）

二：进口企业所必须具备的资质：

　　1、公司具备进出口资质；

　　2、营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；

　　3、医疗器械注册zheng；

4、医疗器械经营许可zheng。

医疗设备的分类
ⅠⅡ Ⅲ类医疗设备是根据其使用安全性分类的
Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗设备。   
一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗设备。    
一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗设备。  
一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证。但一个医疗设备的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！

医疗器械分类：
一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

进口报关问题需要具体问题具体分析，文章内容比一定会对症下药，这时候就需要您辛苦给我打个电话，说明您在进口时遇到了什么难题，我会一时间为您解决难题！

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进畅供应链管理（上海）有限公司

Vanhang Supply Chain Management (Shanghai) Co.,Ltd.

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　　进口非贸物品监管：

1、驻库监管科非贸物品岗负责接受集中库区个人物品、展览品、使领馆及外交信袋的申报、放行。

2、个人物品凭收货人有效身份证件，填制个人物品申报单，向海关申报。海关在审核相应单据后，依照《进口个人物品**表》和《海关对进出境旅客旅行自用物品的管理规定》办理验放手续。对应税的非贸物品，海关依照《旅客行李物品和个人邮递物品进口税则归类表》和《旅客行李物品、个人邮递物品完税价格表》征收行邮税。个人分运行李应在本人入境后六个月内办理。

3、外商常驻人员安家物品，海关凭主管部门的关封办理验放手续。

4、展览品凭主管部门签发的关封及相关单据办理验放手续。

5、使领馆物品海关凭主管部门签发的关封及相关单证验放。

6、外交信袋凭使领馆工作人员的工作证件及相关单证办理验放手续。

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