天津进口医疗设备报关海运流程图
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天津进口医疗设备报关海运流程图

进畅口报关——韩雨桐

大连进畅供应链管理有限公司专为国内进口商提供各种进口报关、清关服务,具备各种产品进口所有资质,能够提供全套代理。门到门,港口到门一条龙清关服务,操作过各类设备进口报关业务。进畅供应链公司至创办以来已有十余年的发展历程,从进口报关清关开始,一直发展壮大为中国进口物流供应链之一,这一切源于我们业务员的与努力!在进口报关、清关方面,积累了大量的、成熟的操作经验,海运、空运价格皆能得到优惠,欢迎致电询问。


一:什么是医疗设备。
医疗设备,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、*学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;

其使用旨在达到下列预期目的:

  1. 对疾病的预防、诊断、**、监护、缓解;

  2. 对损伤或者残疾的诊断、**、监护、缓解、补偿;

  3. 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;

    (四)妊娠控制。

    二、医疗设备的将来的趋势。
    我国医疗设备工业是在*后逐步发展起来的,期间经历了一个从无到有、从小到 大的发展过程,其特点是起点低,发展快。经过30多年发展,我国医疗设备行业已经有 了相当的规模,并且一直保持较快的增长速度。
    随着人民生活水平的不断提高,医疗设备的 选用会越来越先进,其产品结构会不断调整,功能加多样化,市场容量会不断扩大

    医疗设备的分类
    ⅠⅡ Ⅲ类医疗设备是根据其使用安全性分类的
    Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗设备。   
    一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
    Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗设备。    
    一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
    Ⅲ类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗设备。  
    一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证。但一个医疗设备的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类!

    医疗设备进口报关的相关知识
    1、医疗设备经营企业许可证。
    (此证为进口商进口医疗设备,哪怕在国内经营医疗设备买卖的一个基本的单证,没有这个证,这个公司就无法从事这块。虽然类似于“酒类进口许可证”但是要比酒类的这个管理严格的多。)
    2、医疗设备注册证
    国外的生产企业或者是委托中国的代理在“国家食品药品监督管理局”办理的一个证。
    医疗设备注册登记表
    此证是刚才的医疗设备注册证的一个附件。信息写的加的详细机电证和咱们公司平时涉及多的二手机械一样,并是所有的医疗设备进口都要办理“机电证”
    终还是要看客户产品的种类和编码。基本的一个判断是:是否是大型的那种 ,比方什么X射线啊、CT啊、这些。各个区域办理机电证的时效不一样。


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  观山则情满于山,只是初见时不觉,唯有在回忆中体会。时光的列车不会停止,看到过这样的话:美的自己在将来。不反对,但也无支持的理由,将来何其多,又何曾等到美的自己,是否要等到后化作一抔黄土时才美?





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